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乙肝疫苗 主要有哪些分類(2)

  治療性乙肝疫苗的問世將為治療慢性乙肝提供了新的手段,帶來了希望和憧憬。但治療性乙肝疫苗尚在研究之中,結構的改變、疫苗的穩定性、佐劑的選擇、乙肝病人的個體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量、遠期療效、毒副作用等問題的解決尚有待時日,因此治療性疫苗還不可能馬上投入臨床使用。治療性乙肝疫苗的研發還需要進行長期的研究和臨床試驗觀察,即使治療性乙肝疫苗問世后,疫苗療法也不能取代藥物治療,后很有可能形成一種綜合療法。

  國家食品藥品監督管理局SFDA批準進行臨床試驗的有且只有以下4種:

  ① 高劑量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),估計二期B(IIb期)臨床試驗已完成,現進度未明;

  ② 抗原抗體復合物治療性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml),三期臨床試驗開展中;

  ③ 治療性乙型肝炎合成肽疫苗,將進入三期臨床試驗;

  ④ 雙質粒治療性乙型肝炎DNA疫苗,2006年獲特殊批準開展一期臨床試驗,一期和二期同時進行中,二期會在2009年中完成。中國另有數個治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。

  高劑量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文簡稱:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司由中國人民解放軍第458醫院(廣州空軍醫院)全軍肝病中心張宜俊教授(文職軍銜少將)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研發,成份與康泰生物生產的預防用疫苗一致,同屬于蛋白疫苗,HBsAg設計到生產技術都從美國默克公司(默沙東)引進的.與普通預防用疫苗區別是治療性疫苗在鋁含量不變的情況下把HBsAg濃度改為60μg/ml,普通預防用疫苗通常為5μg/ml或10μg/ml,葛蘭素史克(GSK)公司生產的安在時預防疫苗劑量是20μg/ml。60μg/ml的劑量為實驗室優選確定的劑量,并且采用低鋁和康泰自有的超低硫柳汞專利技術(該技術與效果無關,但提高應用安全性,康泰已實現無汞生產),兩者均在研究比KT60更為優秀的藥物。

  結語:乙肝疫苗對于我們來說是熟悉的,我們每個人在生來之后的一段時間內都會注射乙肝疫苗,這也是常見有效的預防乙肝的方法之一。而乙肝疫苗也是分種類的,有原抗體復合物治療性乙型肝炎疫苗、高劑量乙型肝炎疫苗,本文就為大家做了詳細的介紹。

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