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抗癌藥物易瑞沙選擇需慎重(2)

  副作用小——易瑞沙的顯著優勢

  易瑞沙于2002年7月在日本首次上市,用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)。于2003年5月被美國食品與藥物管理局(FDA)批準用于治療經鉑類和紫杉醇處理無效的晚期非小細胞肺癌患者。目前臨床主要用于對非小細胞肺癌的治療,另外用于對其它惡性腫瘤的治療也在臨床試驗階段,如:前列腺癌、食管癌、肝細胞癌、胰腺癌、膀胱癌、腎細胞癌、卵巢癌、頭頸部癌、惡性黑色素瘤等。

  與傳統化療藥物的比較發現,易瑞沙治療的副作用很小,常見不良反應是痤瘡樣皮疹和腹瀉,嚴重不良反應是間質性肺病,發生率為3%~5%。

  易瑞沙的準入條件

  美國2005年該藥對大規模的肺癌患者的隨機治療研究發現,該藥治療后患者的生存率與安慰劑沒有顯著性差異,兩種方法治療的生存率也沒有明顯的差異。基于這種情況,隨后FDA對該藥的應用進行了一定的限制,即醫生認為該藥治療有效的患者才可以繼續使用。隨后通過對其作用靶分子的進一步研究發現,凡是治療顯著有效的患者,他們腫瘤細胞中的表皮生長因子受體(EGFR)的基因絕大多數均出現突變,而非突變患者則治療效果不明顯。這樣對該藥在早期大規模臨床試驗不理想的結果可歸結為是沒有篩選適應的人群。由此拉開了針對靶向藥物適應人群開展分子檢測的序幕。這就是為什么醫生在決定是否應用該藥時,通常需要對患者進行EGFR基因突變進行檢測的原因,也就是所謂的“準入”條件。該藥對EGFR基因突變的患者治療效果顯著,而對非突變患者則不建議使用。

抗癌藥物 易瑞沙 癌癥 
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